为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》），《规范》明确指出新注册或备案的化妆品尚未开展检验的，应当按照《规范》规定要求开展检验并出具检验报告；已开展检验的或境外实验室已完成防晒检验并出具检验报告的，该检验报告可继续在化妆品注册或备案时使用。
以下是各省市关于普通化妆品检验的问答汇总：
什么是化妆品注册和备案检验？
答：化妆品注册和备案检验，是指化妆品生产企业在产品或者新原料申请注册和备案之前，委托化妆品检验机构对产品的安全性及合规性进行检验，并由检验机构出具检验报告的过程。相关内容可参阅《化妆品注册和备案检验管理办法》。
进行化妆品注册或备案申请时，送检样品是否可以用试制样品？
答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》第十一条“化妆品企业应当一次性向首家受理注册或备案检验申请的检验检测机构（以下简称首家检验检测机构）提供产品检验所需的全部样品。送检样品应当是包装完整且未启封的同一批号的市售样品，送检时尚未上市销售的产品，可以为试制样品。”
备案检验项目包含哪些？
答：根据《国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告（2019年第72号）》（以下简称《规范》）的规定，备案检验包含微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验、人体功效试验等。
产品检验报告的受检样品应当为同一产品名称、同一批号的产品。
微生物和理化项目分别有哪些？
答：微生物项目包括：菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等项目；
理化项目包括：汞、铅、砷、镉、甲醇、二噁烷、石棉、甲醛、pH值、α-羟基酸、防晒剂、去屑剂等。
哪些情形需要加测微生物和理化项目？
答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》，以下等情形需要加测微生物和理化项目：
普通化妆品备案时，什么情况下可免于提交该产品的毒理学试验报告？有哪些情形除外？
答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条（二）规定，普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验报告，有下列情形的除外：
有多个生产企业生产的，所有生产企业均已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的，方可免于提交毒理学试验报告。
普通化妆品哪些情形需要加测人体安全性试用试验？
答：（1）驻留类产品理化检验结果pH≤3.5或企业标准中设定pH≤3.5的产品应当进行人体试用试验安全性评。
（2）宣称祛痘、抗皱、祛斑等功效的淋洗类产品均应当进行人体试用试验安全性评价。两剂或两剂以上混合使用的产品，应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时，需对每一种情况均进行相关的人体安全性检验。
配合使用的产品，备案检验项目应如何检验？
答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应当按照以下规定进行检验：
（1）微生物项目，若一个样品包装内各部分为独立包装，应当分别检验；若一个样品包装内各部分为非独立包装，应混合取样检验。若产品为不同类别的彩妆组合，应分别检验。
（2）理化项目应当按各部分分别检验；若无法分别取样，且不涉及配方原料含量相关检验项目的，可以按说明书中使用方法检验；若涉及配方原料含量相关检验项目的，可由企业提供包装前的半成品进行检验，取样方式应当在检验报告中予以说明。
（3）毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验；当存在各部分单独使用的可能性时，应当分别检验。
普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？
答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要求》应按以下规定进行检验：
（一）微生物项目，若一个样品包装内各部分为独立包装，应当分别检验；若一个样品包装内各部分为非独立包装，应混合取样检验。若产品为不同类别的彩妆组合，应分别检验。
（二）理化项目应当按各部分分别检验；若无法分别取样，且不涉及配方原料含量相关检验项目的，可以按说明书中使用方法检验；若涉及配方原料含量相关检验项目的，可由企业提供包装前的半成品进行检验，取样方式应当在检验报告中予以说明。
（三）毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验；当存在各部分单独使用的可能性时，应当分别检验。
多色号系列普通化妆品进行抽样毒理学试验的，申请备案时应注意哪些事项？
答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条要求“多色号系列普通化妆品按照《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的，可作为一组产品进行备案，每个产品均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。”
儿童化妆品备案资料对检验报告有哪些要求？
答：依据《化妆品注册备案资料管理规定》以及《国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号），宣称婴幼儿和儿童使用的化妆品不能免于提交产品的毒理学试验报告。儿童化妆品备案检验报告必须由化妆品注册和备案检验机构出具，不可以由化妆品备案人或受托生产企业按照化妆品技术规范相关要求开展自检并出具。
添加了化学防晒剂的非防晒类产品需要加测哪些项目？
答：非防晒类产品申报配方中使用化学防晒剂的，应当检测所含化学防晒剂；
化学防晒剂含量≥0.5%（w/w）的产品（淋洗类、香水类、指甲油类除外），除《化妆品注册和备案检验工作规范》表1-3中所列项目外，还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。
非防晒类化妆品中化学防晒剂含量之和≥0.5%（w/w）的产品（淋洗类、香水类、指甲油类除外），需要检测SPF值。
已经出具的检验报告能否进行涂改增删？
答：根据《规范》要求，检验报告不得涂改增删，检验检测机构不得对已经出具的检验报告进行变更。化妆品企业因产品名称、企业名称和地址等不影响检验结果的事项发生改变，或发现检验报告打印错误的，可向检验检测机构提出检验报告变更申请，检验检测机构经确认后可出具补充检验报告或更正函，并说明理由。
《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条款要求产品检验报告中载明的产品信息应当与注册或者备案产品相关信息保持一致。由于更名等原因，导致检验报告中产品名称、企业名称等不影响检验结果的信息与注册备案信息不一致的，应当予以说明，并提交检验报告变更申请表和检验检测机构出具的补充检验报告或者更正函。
检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？
答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条（一）：2.产品检验报告中载明的产品信息应当与注册或者备案产品相关信息保持一致。由于更名等原因，导致检验报告中产品名称、企业名称等不影响检验结果的信息与注册备案信息不一致的，应当予以说明，并提交检验报告变更申请表和检验检测机构出具的补充检验报告或者更正函。
备案检验是否必须由化妆品注册和备案检验机构完成？
答：不是。根据《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告（2023年第13号）》，自公告发布之日起，普通化妆品采用检验方式作为质量控制措施且生产环节已纳入省级药品监督管理部门的日常监管范围，产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，备案人在进行产品备案时，可提交由化妆品备案人或受托生产企业按照化妆品技术规范相关要求开展自检并出具的检验报告。
同一产品的备案检验项目是否可以由多家单位共同完成？
答：（1）存在自检项目的，根据《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告（2023年第13号）》及《化妆品监督管理问题解答（六）》，以自检方式开展备案检验的备案人或者受托生产企业能够完成的自检项目尚未涵盖法规规定的全部备案检验项目的，可仅对能够完成的检验项目开展自检并出具相应项目的自检报告；其他暂无能力开展的检验项目，可按照《化妆品注册和备案检验工作规范》另行委托符合要求的检验机构完成并出具检验报告。
（2）委托检验机构完成的，根据《规范》的要求，同一产品的注册或备案检验项目，一般应当由同一检验检测机构独立完成并出具检验报告。
涉及人体安全性和功效评价检验的，或者检验检测机构的资质认定（CMA）能力范围中不包括石棉项目的，化妆品企业可以同时另行选择其他取得检验检测资质认定（CMA）并具备相应检验能力的检验检测机构完成。
关于检验的问答汇总主要依据《化妆品注册和备案检验工作规范》文件的内容，除了以上问答的内容外，还有普通化妆品检验项目的其他注意事项：
普通化妆品微生物注意事项：
①指甲油卸除液不需要检测微生物项目。
②乙醇含量≥75%（w/w）的产品不需要检测微生物项目。
普通化妆品理化项目注意事项： 普通化妆品毒理学试验项目注意事项： 1.《化妆品注册和备案检验工作规范》 2.浙江 【服务企业答疑手册3】化妆品篇 3.化妆品监督管理问题解答（六） 4.中国食品药品检定研究院 常见问题解答 5.广州市市场监督管理局普通化妆品备案问答（四十九期） 6.广州市市场监督管理局普通化妆品备案问答（五十期） 7.北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第五期） 8.北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第七期） 9.北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十四期） 10.北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十七期）
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