【普法宣传】解读｜认清消字号，标注要规范

- 消字号（卫消证字）

属卫生消毒用品，仅用于杀菌、抑菌、消毒，不具备治疗、护理、保健功能。

合规用途：皮肤/黏膜消毒、手部清洁抑菌、环境消毒、卫生湿巾等。

严禁宣称：治疗湿疹、皮炎、脚气、妇科疾病、祛斑、止痒、护肤、修复等。

- 药字号（国药准字）

属药品，经严格临床验证，可治疗疾病，需医生指导或按说明书使用。

- 妆字号（妆网备字等）

属化妆品，主打清洁、美化、保湿，不可宣称疗效。

所有“消字号”最小销售包装，强制标注以下内容（缺一不可） ：

1.产品名称（规范命名）

- 结构：商标/品牌 + 通用名+属性名（如：XX牌皮肤抑菌液、XX牌季铵盐消毒液）。

- 通用名、属性名必须真实：抑菌膏、抑菌凝胶、消毒液、卫生湿巾。

- ❌ 禁用：“药物湿巾”“抗菌卫生湿巾”“湿疣克星”“灰甲灵”“鼻康宁”“速效杀菌”“全能护理”等暗示治疗/夸大功效名称。

2.“消字号”批准文号

- 格式：卫消证字（年份）第XXXX号。

- 位置：醒目、清晰、不得遮盖。

3.生产企业信息

- 企业名称、地址、联系方式、生产企业卫生许可证号。

4.主要有效成分与含量

- 消毒剂/抗抑菌剂：主要有效成分为化学成分的，应标注规范的化学名称及其含量；其中液体化学消毒剂有效成分含量应以mg/L,g/L或%(质量分数或体积分数)表示，固体化学消毒剂应以mg/片，g/片或 mg/kg,g/kg或%(质量分数)表示：

- 主要有效成分为植物成分的，应标注植物中文学名及其在单位体积中的加入量；以植物提取物为原料的，应标注植物中文学名并注明为提取液。

- 主要有效成分为化学和植物复合成分的，应标注规范的化学名称及其含量，植物中文学名及其在单位体积中的加入量。

- 主要有效成分为生物活性物质的，生物活长成分含量应以U/L,mg/L或g/L表示。

- 有效成分含量应标注其含量的范围，其中稳定的，范围应为中心值的士10%；不稳定的。范围应为中心值的士15%。

5.使用范围与使用方法

- 明确：用于完整皮肤/黏膜/物体表面、杀灭/抑制微生物类别。

- 禁止扩大范围：如“适用于伤口、性病预防”等。

6.执行标准号

- GB 38598-2020、GB 15979-2024、GB 38456-2020 等。

7.生产日期/保质期/限用日期

- 格式清晰：年/月/日，字体高度≥1.8mm。

2025年5月1日起，所有抗（抑）菌制剂必须加印以下警示说明（黑体或字号≥使用说明和一般注意事项字体）。

本品不是药品，不具有治疗、护理、保健作用。

用于阴部黏膜的产品，必须再加：不应用于性生活中对性病的预防。

1.字体高度强制≥1.8mm

汉字、数字、字母、符号全部≥1.8mm（可用卡尺实测）。

2.商标/品牌命名禁令

- 禁止用谐音、图形暗示治疗/保健（如“菌必清”“癣净”“肤康灵”“鼻舒通”）。

- 禁止“药名化”命名 。

3.禁止标注内容

- 涉及疾病名称：湿疹、皮炎、脚气、痔疮、阴道炎、灰指甲、鼻炎等。

- 医疗术语：治疗、治愈、康复、修护、止痒、止痛、消炎、抗病毒、防癌。

- 保健/护理：护肤、保湿、滋养、修复、美白、祛斑、去皱等。

- 绝对化用语：速效、特效、100%杀菌、无毒副作用、无刺激（除非有检测依据）。

- 医疗图案：十字、听诊器、医生形象等。

1. 看批号：找“卫消证字”，不是“国药准字”“妆网备字” 。

2.看警示：抗抑菌产品必须有黑体警示：本品不是药品。

3.看宣传：只写“杀菌、抑菌、消毒”；不能写“治疗、止痒、护肤、修护” 等。