国家药监局发布！五项体外试验方法正式纳入《化妆品安全技术规范》

国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件）。

上述5项方法均为新增方法，自2026年3月1日起实施。在实施前，鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。

特此通告。

附件：1.《化妆品安全技术规范（2015年版）》5项标准制定项目汇总表

2.牛角膜浑浊度和渗透性试验方法

3.体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法

4.皮肤吸收体外试验方法

5.免疫毒性试验方法

6.口腔黏膜刺激试验方法

国家药监局

2025年8月28日