新的一年到来,2025年开年大事,化妆品企业不可忽视的两大重要时间节点,今天和大家分享一下:
一、化妆品年报
年报时间根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号),备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过化妆品(牙膏)信息服务平台提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。
1、需要报送年报的产品类型包括普通化妆品、牙膏,包括仅供出口产品。
2、年报内容根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十三条 包括:
(一)产品的生产、进口概况,以及期间产品的停产情况;
(二)产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。
3、不年报的后果未按要求提交年报的,将根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定依法处置。逾期未按要求进行年报的,将依照《化妆品注册备案管理办法》第五十八条规定,责令限期整改;仍未按要求在规定期限内改正的,监管部门将取消相关产品备案。
2024年4月22日,国家药监局官网发布的《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》明确指出,鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》要求的简化版安全评估报告。
其实完整版安评在2024年5月1日,就要开始执行的,此次2025.5.1应是最后的机会了,
不会再有过渡期。比起简化版,完整版安全评估报告不仅需要包含每一种原料的毒理学信息,还需进行产品稳定性测试,化妆品与包材相容性测试,以及防腐剂挑战测试。并且现阶段有部分地方已有提前要求、执行的趋势了。
请大家做好准备哦,希望2025大家都可以顺顺利利!
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